Chargé(e) de Qualification Validation (F/H)
Île-de-France
CDI
Conseil / Audit
Conseil
2 ans et plus
Bac +5 et plus
Description
Consultys recrute des Chargé(e) de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir les tests sur équipements, Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice. Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France.
Profils recherchés
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique, Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables, Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique, Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.