Ingénieur Contrôle Qualité Laboratoires_ Industrie Pharmaceutique
Issy-les-Moulineaux (92)
CDI
Qualité / Sécurité / Environnement
Contrôle / Assurance Qualité / Sécurité
5 ans et plus
Bac +5 et plus
De 40 000 € à 60 000 € par an
Description
Intégrez Capgemini Engineering en tant que Consultant·e en Contrôle Qualité et contribuez à la fiabilité des produits pharmaceutiques mis sur le marché. Vous interviendrez au cœur des laboratoires QC pour garantir la conformité analytique, assurer la robustesse des méthodes et renforcer les processus qualité dans un environnement réglementé exigeant. Vos responsabilités principales seront les suivantes : • Réaliser et/ou superviser les analyses de Contrôle Qualité (physico?chimiques, microbiologie ou bioanalyse selon votre expertise). • Assurer la conformité des activités aux référentiels GMP / ICH / Pharmacopées (EP, USP…). • Participer à la gestion et à la revue des résultats analytiques : OOS, OOT, deviations, CAPA. • Contribuer à la qualification / validation des méthodes analytiques (ICH Q2). • Assurer la gestion et la qualification des équipements de laboratoire (HPLC/UPLC, GC, FTIR, KF, etc.). • Rédiger et mettre à jour les documents qualité (SOP, protocoles, rapports). • Participer aux audits internes / externes et répondre aux observations. • Collaborer étroitement avec les équipes AQ, Production, Développement Analytique et Supply.
Profils recherchés
Votre profil : * Bac+5 scientifique : chimie analytique, bioanalyse, biologie, biotechnologie, pharmacie ou équivalent. * 5 à 10 ans d’expérience en Contrôle Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique (hors stage/alternance). * Maîtrise du fonctionnement des laboratoires QC et forte culture GMP. * Expertise confirmée en analyses physico?chimiques ou microbiologie (selon votre spécialité). * Expérience en gestion d’OOS/OOT, investigations et documentation GMP. * Anglais professionnel. * Une expérience en validation de méthodes analytiques ou en environnement stérile est un plus.