Ingénieur CQV H/F
Grand Est
CDI
Production / Maintenance
Méthodes / Process / Industrialisation
5 ans et plus
Bac +5 et plus
De 38 000 € à 46 000 € par an
Télétravail : Non
Description
SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO…). Réaliser la qualification d’installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT . Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Environnement de travail : Vous interviendrez directement sur site client Un bureau sera mit à disposition dans un open space Possibilité de déplacement chez les fournisseurs afin de réaliser les FAT
Profils recherchés
Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent. Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d’équipements Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l’aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS ! Il n’y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. ✨