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Responsable Contrôle Qualité Bio Essais - Validations de Méthodes et Projets H/F

Beaucouzé (49)

CDI

Qualité / Sécurité / Environnement

Contrôle / Assurance Qualité / Sécurité

2 ans et plus

Bac +5 et plus

Description

Ceva Biovac recherche son/ sa Responsable Contrôle Qualité Bio-Essais, Validations De Méthodes Et Projets H/F pour un poste en CDI basé sur le Campus de Beaucouzé, à 5 minutes d’Angers (49). Descriptif / intro du poste : Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et du CAMPUS au sein du département Qualité, vous assurer le management de l’équipe en charge des Bio-essais sur des vaccins de nouvelles technologie (type ARN), la validation ou le transfert des méthodes analytiques pour le CQ et la gestion des projets du laboratoire de CQ. Vous serez en charge de : • De la gestion des Bio-essais (dosage d’ARN en microplaque, dosage en SpectraDrop, Détermination par électrophorèse capillaire, PCR, RT PCR, SDS Page, ELISA …), … • De la gestion des Analyses physicochimiques « bio » (dosage sur HPLC bio-inerte,), Densitomètrie, … • De la relecture des dossiers analytiques avant signature du CoA. • Des transferts et validations analytiques en interne, avec d’autres sites Ceva ou des CRO, • Des projets (implantation test sur cellules, projet de contrôles de vaccin ADN, etc …), LIMS, … • De la rédaction des protocoles et rapports des transferts/validations de méthodes. Vous travailler en collaboration avec le CQ de routine du Campus.

Profils recherchés

Niveau d’étude / formation : Diplômé(e) d’un Master en Analyse Biologique ou Chimique des médicaments. Vous avez une expérience en milieu pharmaceutique, vous avez envie de vous intéresser aux nouvelles technologies et Bio-Essais. Compétences Techniques / Savoir-faire : · Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) · Maîtrise des techniques Biologiques et connaissances en HPLC · Maitrise des méthodes de transferts/validations analytique · Capacité à gérer des projets et une petite équipe Compétences Comportementales / Savoir être · Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ; · Vous appréciez la polyvalence et les organisations à taille humaine ; · Vous êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l’esprit d’équipe et l'envie d’apprendre de nouvelles technologies