Responsable projets Développement Industriel H/F
Libourne (33)
CDI
Production / Maintenance
Méthodes / Process / Industrialisation
2 ans et plus
Bac +5 et plus
Description
Pour notre site industriel de Libourne (33), nous recherchons un(e) responsable projets de développement industriel. 💡 VOS MISSIONS Au sein du service GID - Global Industrial Development - et sous la supervision du manager du service, le/la titulaire : I/ Assurera, dans le cadre des projets stratégiques industriels, notamment les nouveaux produits et les transferts de produits, la transposition industrielle de la phase développement jusqu’à la phase commerciale : - En participant à la définition de la stratégie d’industrialisation - En participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique (Quality by Design) - En coordonnant les activités avec les autres services R&D et industriels, - En rédigeant, les protocoles et les rapports d’optimisation et de validation des procédés, - En suivant les fabrications des lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, et en analysant les résultats (analyses statistiques), - En mettant à la disposition de l'industriel, du marketing et des opérations, les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché, - En respectant, le coût, les délais des études et la conformité des produits avec le cahier des charges - En intégrant les évolutions techniques et réglementaires II/ Participera, dans le cadre des activités de support technique du site : - aux réunions permettant de valider les changements de fournisseur ou de procédé, - aux réunions de trouble shooting du département de production lors d’investigations liées à des problématiques en lien avec les procédés de fabrication - en élaborant les différents essais galéniques ou industriels à mettre en place et en animant des sessions d’analyse de risque (AMDEC). III/ Participera au fonctionnement du service : rédaction de procédures, participation aux auto-inspections, archivage documentaire, réunions de service.
Profils recherchés
-De formation ingénieur et/ou pharmacien, vous avez une expérience d'au moins 3 ans en milieu industriel pharmaceutique. -Vous avez une expérience significative dans la gestion de projet : coordination d'équipes pluridisciplinaires et animation de réunions projets. -Connaissance préférable des procédés de fabrication des formes injectables, des contraintes environnementales et du contexte règlementaire associé -Des notions de Quality by Design, d'utilisation de logiciel type Minitab, seraient un plus -Vous avez une aptitude au travail en équipe, une capacité d'analyse et de synthèse, êtes rigoureux et capable de gérer différents projets à différents stades de développement. -Vous avez la capacité d'interagir par écrit et à l'oral dans un environnement anglophone. -Horaires en 3x8 très ponctuels - Déplacements ponctuels possibles en France ou à l’étranger