Spécialiste Assurance Qualité opérationnelle - Laboratoire de contrôle qualité
Louverné (53)
CDI
Qualité / Sécurité / Environnement
Contrôle / Assurance Qualité / Sécurité
Débutant
Bac +5 et plus
Description
Ceva recherche son/sa Spécialiste AQ Opérationnelle pour un poste en CDI basé sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train. Notre Campus de Laval est notre centre d’excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats). Au sein de l'équipe Qualité, et sur un campus soutenant de nombreux projets, vous êtes garant.e de la conformité des activités du laboratoire de contrôle qualité aux référentiels BPF / FDA et aux référentiels qualité internes. Vos missions : - Vous êtes garant.e de la qualité des analyses réalisées au sein du laboratoire de contrôle qualité (composants, produits finis, études de stabilité...) dans le respect des BPF et cGMP. - Vous réalisez la libération des matières premières et êtes back-up pour la libération des produits finis. - Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications du laboratoire de contrôle qualité, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d’amélioration. - Vous approuvez les documents et les CAPAs du laboratoire de contrôle qualité. - Vous êtes en relation avec nos fournisseurs et prestataires, nos clients et sous-traitants pour certaines questions et investigations en lien avec les analyses. - Vous êtes en relation avec nos autorités réglementaires (ANSES) en cas d’inspections, défauts qualité relatifs à votre secteur. - Vous pilotez certains processus qualité et projets / groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité). - Vous participez à certains processus qualité : - Formation du personnel - Audits externes et internes - Agréments des fournisseurs et des sous-traitants analytiques. - Vous êtes responsable pharmaceutique intérimaire et assurez à ce titre la suppléance de la responsabilité pharmaceutique lors des absences du pharmacien délégué / responsable pharmaceutique de l’établissement de Louverné.
Profils recherchés
• Niveau d’études / formation Vous êtes éligible à un poste de responsable pharmaceutique intérimaire. A ce titre, vous êtes titulaire d’un diplôme de docteur en pharmacie ou vétérinaire, ou d’un diplôme de niveau Master dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutique ou biologie. Vous bénéficiez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, en agro-alimentaire ou dans l'industrie cosmétique. • Compétences Techniques / Savoir-faire Vous maîtrisez les BPF et les processus qualité, notamment déviations et OOS. Idéalement, vous connaissez les techniques d’analyses physico-chimique, HPLC et microbiologie. • Compétences Comportementales / Savoir être Vous disposez d'un esprit d'équipe, de capacités d’entraînement et d’une rigueur exemplaire. Vous êtes également autonome et force de proposition dans l'analyse des situations critiques et/ou problématiques.