Spécialiste QMV (H/F)
Beaucouzé (49)
CDI
Qualité / Sécurité / Environnement
Contrôle / Assurance Qualité / Sécurité
2 ans et plus
Bac +5 et plus
Description
Vous aurez la charge de mettre en œuvre les plans de validation des procédés, des applications informatiques, de qualification des équipements et du contrôle leur mise en œuvre. Activités : -Mettre en œuvre la stratégie de validation du campus -Réaliser ou suivre la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes. FAT, QI/QO, QP, QP périodiques -Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des équipements avec les services utilisateurs -Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur réalisation aux référentiels GMP EU en rédigeant les protocoles et rapports -Rédaction des supports qualité pour les sujets de qualification et de validation (SOP, Protocoles …) -Mettre en œuvre de l’approche réglementaire en matière de validation et métrologie (internalisée ou sous-traitée) Rattaché à la direction Qualité vous travaillez en collaboration avec la production, le contrôle qualité et les services techniques du Campus.
Profils recherchés
Niveau d’étude / formation : Diplômé(e) d’un Master ou niveau Ingénieur en sciences. Vous avez une expérience obligatoire de 3 ans minimum en milieu pharmaceutique. Compétences Techniques / Savoir-faire - Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) - Connaissance des équipements techniques de production/contrôle - Maitrise des méthodes de validations/qualifications/métrologie Compétences Comportementales / Savoir être - Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ; - Vous appréciez la polyvalence et les organisations à taille humaine ; - Vous êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l’esprit d’équipe et l'envie d’apprendre de nouvelles choses ; #JoinCeva-FR