Technicien Fiabilité / Vérification & Validation H/F
Antony (92)
CDI
Production / Maintenance
Métiers de la technologie médicale
2 ans et plus
Bac +2
Description
Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l'aérosolthérapie. Nous comptons environ 460 collaborateurs dans le monde dont 245 en France. Tous les salariés sédentaires sont présents sur notre site à Antony : de la R&D à la production, en passant par les fonctions support. Nous nous engageons aux côtés de ceux qui luttent pour la vie, en créant les dispositifs les plus simples d'utilisation et en transformant les standards de soin. Nous avons à cœur d'offrir une meilleure qualité de vie aux patients. Nos 5 principales valeurs sont l'innovation, la simplicité, la qualité, l'engagement et l'esprit d'équipe. Au sein de la Direction R&D et rattaché à l'équipe Fiabilité et Vérification & Validation (V&V), le poste de Technicien V&V est clé pour la qualification et le maintien en condition opérationnelle des dispositifs médicaux. Vérification & Essais sur Matériel Médical : - Réaliser les essais et campagnes de vérification sur les équipements et dispositifs médicaux selon les protocoles établis. - Effectuer les mesures et caractérisations physiques : performance respiratoire, pneumatique, thermique, acoustique, mécanique, vibratoire, électrique et CEM. - Réaliser la vérification fonctionnelle des logiciels embarqués sur les dispositifs. - Concevoir et réaliser les maquettes techniques nécessaires aux bancs de test. Gestion & Maintien en Condition Opérationnelle du Parc Machines : - Assurer la gestion quotidienne, la disponibilité et le parfait état de marche du parc de machines et des bancs d'essais du laboratoire. - Effectuer les mises à jour logicielles et matérielles sur les machines du parc d'essais et les prototypes sous test. - Participer à la définition / mise en œuvre / optimisation des moyens d'essais et des équipements d'instrumentation. Traçabilité & Documentation des Essais : - Renseigner et maintenir les fiches de suivi des machines et des essais afin de garantir la traçabilité de chaque campagne de test. - Participer à la rédaction des protocoles et établir les relevés de mesures ainsi que les fiches et rapports d'exécution. - Veiller à la conservation et à l'archivage des données brutes d'essais. Expertise Technique & Sécurité du Laboratoire : - Réaliser l'expertise technique préliminaire des pannes observées lors des phases d'essais / fabrication / commercialisation. - Proposer des axes d'amélioration pour les méthodes de mesure et le fonctionnement du laboratoire. - Assurer le suivi des laboratoires extérieurs.
Profils recherchés
Expérience / Profil académique - Bac +2 / Bac +3 (DUT / BTS / Licence Pro) en Mesures Physiques, Électronique, Automatique ou Génie Électrique - Expérience pratique réussie en entreprise, laboratoire de test, d'essais ou de métrologie, idéalement dans le secteur du dispositif médical Ingénierie & Instrumentation - Maîtrise des appareils de mesure et des systèmes d'acquisition de données (multimètres, manomètres, capteurs de débit/pression) - Solides connaissances des grandeurs et lois physiques pluridisciplinaires (pneumatique, mécanique, thermique, acoustique, électrique) - Compétences pratiques en intégration matérielle (câblage électrique, assemblages pneumatiques / HW) et vérification logicielle (SW) - Notions en automatisme et programmation de bancs d'essais (Labview, Python, C/C++) Environnement Réglementaire Médical & Qualité - Une sensibilisation aux normes de dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, Règlement UE 2017/745) et aux exigences strictes de traçabilité serait un plus - Application des méthodologies d'essais et respect des règles de gestion documentaire de l'entreprise Qualités personnelles (savoir-être) - Rigueur et Méthode : Rigueur absolue dans le renseignement des fiches de suivi, le respect des protocoles et la traçabilité des essais - Sens du terrain et pragmatisme : Capacité d'intervention manuelle efficace (câblage HW, maintenance du parc machines, diagnostic de pannes) - Esprit d'analyse et synthèse : Capacité à observer, analyser des dysfonctionnements et restituer des données de mesure fiables - Autonomie et polyvalence : Capacité à intervenir dans des domaines techniques pluridisciplinaires au sein du laboratoire - Esprit d'équipe et communication : Aisance relationnelle pour travailler en interface constante avec les ingénieurs V&V, la R&D, les méthodes et le SAV - Langues : Anglais technique - Formations / Habilitations requises (seront réalisées à l'intégration si besoin) : * Habilitation électrique BE Essai * Habilitation haute pression / autoclave (selon le matériel du parc machines) * Formation aux consignes de sécurité du Laboratoire et à la démarche ISO 14001 / HSE